Proyecto SA05I20117

EVALUACION DEL RENDIMIENTO DE INMUNOFLUORESCENCIA DIRECTA (CON ANTICUERPOS MONOCLONALES Y POLICLONALES) Y SEROLOGIA EN EL DIAGNOSTICO DE INFECCION POR BORDETELLA PERTUSSIS EN NIñOS DE LA REGION DE VALPARAISO
Proyecto Número:
SA05I20117
Año:2005
Concurso: II CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS I+D EN SALUD - F
Tipo de Proyecto:
I+D EN SALUD
Area Prioritaria:
FONIS - CLINICA2
Duración:
22 (meses)
Monto Fondef Asignado: 19
(en millones de pesos del año de adjudicación)
Sitio Web: http://


AREAS SECUNDARIAS
SIN INFORMACION
DISCIPLINAS ASOCIADAS
SIN INFORMACION

DIRECTOR GENERAL
Nombre: RODRIGO VERGARA FISHER
Dirección: HONTANEDA 2653, ESQUINA URUGUAY
VALPARAISO
Teléfono: 32-2507375/097998786

INSTITUCION PRINCIPAL
Nombre: UNIVERSIDAD DE VALPARAISO
Dirección: ERRAZURIZ 2190
VALPARAISO
Teléfono: 32-2507000

OTRAS INSTITUCIONES
Instituciones Ejecutoras NO CONSIDERA
Otras Contrapartes NO CONSIDERA

RESUMEN

A pesar de los programas de vacunación desarrollados en las últimas décadas, la tos convulsiva aún constituye un problema de salud relevante. En la última década en Chile se ha observado un aumento progresivo de la incidencia de esta enfermedad. En nuestro país el diagnóstico se realiza, generalmente, mediante la detección de Bordetella pertussis en muestras de aspirado nasofaríngeo mediante inmunofluorescencia directa (IFD) con anticuerpos (Acs) policlonales. Sin embargo, esta técnica no es aceptada internacionalmente como herramienta diagnóstica válida, por ser operador dependiente y por presentar baja sensibilidad y especificidad. Esto es de gran importancia, ya que un diagnóstico errado conduce a errores en el tratamiento, medidas de control epidemiológico inadecuadas y estimaciones erradas del verdadero impacto de esta enfermedad en el país. Estudios recientes han demostrado que el uso de anticuerpos monoclonales pueden disminuir el factor dependencia del operador y mejorar la sensibilidad y particularmente la especificidad de la IFD. Varios estudios sugieren que la determinación de niveles de IgA, IgG e IgM anti toxina pertussis (TP), en muestra única, podrían ser de utilidad en el diagnóstico. Sin embargo, para ello se requiere conocer los niveles de anticuerpos en la población sana para definir un punto de corte útil. Dado que IFD aún representa la herramienta diagnóstica más empleada a nivel asistencial en nuestro país, es necesario mejorar su rendimiento y evaluar técnicas alternativas como la serología. La reacción en cadena de la polimerasa (RCP) posee alta sensibilidad y especificidad pero actualmente no es posible pensar en su uso masivo a nivel asistencial, sin embargo, puede ser utilizada, junto con el cultivo, como gold standard para la evaluación de otras técnicas. Este estudio tiene como objetivo general, establecer una técnica confiable y accesible para el diagnóstico de infección por B. pertussis. Para ellos, se diseñó un estudio prospectivo para evaluar pruebas diagnósticas, en el qe se ingreesarán todos los pacientes, atendidos en el Servicio de Pediatría del Hospital Carlos Van Buren (HCVB), a los que se les solicite IFD para B.pertussis y cuyos padres acepten la participación después de ser informados acerca del estudio. Se comparará la IFD (técnica actualmente en uso, pero no aceptada internacionalmente), con 2 técnicas nuevas, usando como gold standard (patrón de referencia) RCP y cultivo. Los lectores de cada una de las técnicas, estarán enmascarados (ciegos) en relación a los resultados de las otras técnicas. Para la evaluación de serología en muestra única, se invitará a participar también a niños que consulten por otra patología, para poder definir valores de referencia para distintas edades. Se registrarán los datos clínicos y las acciones de control epidemiológico en una ficha ad-hoc. El rendimiento de las técnicas se compararán utilizando como variables de respuesta: especificidad, sensitividad, y valores predictivos