Proyecto SA06I20032

NIFEDIPINO V/S FENOTEROL EN EL MANEJO DEL PARTO PREMATURO: UN ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO
Proyecto Número:
SA06I20032
(codigo antiguo:)
Año:2006
Concurso: III CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS I+D EN SALUD -
Tipo de Proyecto:
I+D EN SALUD
Area Prioritaria:
FONIS - CLINICOS
Duración:
28 (meses)
Monto Fondef Asignado: 7
(en millones de pesos del año de adjudicación)
Sitio Web: http://


AREAS SECUNDARIAS
SIN INFORMACION
DISCIPLINAS ASOCIADAS
SIN INFORMACION

DIRECTOR GENERAL
Nombre: ENRIQUE EDUARDO VALDES RUBIO
Dirección: SANTOS DUMONTT 999, PISO 1, SECTOR A
SANTIAGO
Teléfono: 9788101-9788881

INSTITUCION PRINCIPAL
Nombre: UNIVERSIDAD DE CHILE
Dirección: ALAMEDA 1058
SANTIAGO
Teléfono: 9782000

OTRAS INSTITUCIONES
Instituciones Ejecutoras NO CONSIDERA
Otras Contrapartes NO CONSIDERA

RESUMEN

El parto prematuro sigue siendo unos de los mayores problemas de la obstetricia actual. A pesar de los grandes esfuerzos en investigación, su prevalencia, alrededor del 5-7% en Chile, sigue manteniéndose estable. Este es un gran problema ya que la prematurez es responsable de un 80% de la mortalidad perinatal y de un 50% de las secuelas neurológicas a largo plazo. Diversas estrategias han sido desarrolladas con el objetivo de disminuir el parto prematuro, ya sea en investigación acerca de su etiología tanto como en drogas para su manejo. Es aquí donde aparecen las drogas tocolíticas, donde hemos visto un gran aumento en su estudio en los últimos años. Es así como contamos con un gran número de fármacos estudiados para ver su efecto en detener el parto prematuro como lo son el sulfato de magnesio, ritodrine, fenoterol, y últimamente los bloqueadores de canales del calcio como lo es el nifedipino. Gran numero de estudios han sido publicados con estas drogas, pero no se ha demostrado aún la superioridad categórica de una respecto a la otra. A falta de estudios bien diseñados en nuestro medio, así como también de la falta de conocimiento entre las diferencias observadas entre los tocoliticos simpático- miméticos empleados en Chile (fenoterol) y el utilizado en los estudios del resto del mundo (ritodrina), surge la necesidad de crear un ensayo clínico ramdomizado con datos en población chilena, para estudiar y comparar el efecto tocolítico de fenoterol ( droga más ampliamente usada en Chile) y el nifedipino, esta última con efectos potencialmente prometedores tanto por los efectos maternos como para el pronóstico de la prematurez.Es así, que nosotros planteamos la hipótesis que el Nifedipino es más exitoso que el Fenoterol en retrasar el parto en siete días en pacientes portadoras de Amenaza de Parto Prematuro (APP), esperando encontrar en nuestra población a estudiar, una mejor eficacia del nifidipino oral sobre el fenoterol endovenoso, no sólo para el tratamiento inicial sino también en el tratamiento de mantención del síndrome del parto prematuro. De igual manera pensamos que el uso de este bloqueador de canal del calcio presentará menos reacciones adversas a drogas maternas que el presentado por el beta mimético ocupado en Chile, tanto en lo relacionado a sintomatología como a aspectos metabólicos. En el ámbito neonatal, confiamos encontrar en el nifidipino una droga que asegure una disminución del riesgo de síndrome de distress respiratorio, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular e ictericia del recién nacido, hallazgos sugeridos en publicaciones extranjeras. Por último, confiamos que el estudio de costo-efectividad asociado a esta investigación avalará nuestros hallazgos clínicos con lo que podremos concluir con más fuerza que el nifedipino debería ser la droga tocolítica de elección en nuestro medio frente al síndrome del parto prematuro, transformándose en una herramienta terapéutica para enfrentar mejor a una patología de alta prevalencia e impacto en la salud materno-fetal y así poder reducir los riesgos relacionados a la prematurez, patología incluida dentro de las prioridades de la reforma nacional de salud.