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En Chile se estima que cada año se ven afectadas 268.865 personas por quemaduras que requieren atención médica. De estas, 60.494 corresponden a quemaduras de tipo AB y B que requieren de tratamiento quirúrgico dada su gravedad, asociándose con frecuencia la situación critica de decesos. Para el caso de quemaduras graves el tratamiento más empleado en Chile consiste en la realización de autoinjertos, cuya principal limitante está en la disponibilidad de tejido dada la condición específica del paciente o la aplicación de sustitutos artificiales de piel de altísimo costo ($ 5.000 /cm2). Las quemaduras y otras alteraciones cutáneas constituyen un problema de salud pública en nuestro país, porque no existe una alternativa terapéutica económicamente accesible con resultados iguales o superiores al tratamiento convencional, por lo que contar con una alternativa terapéutica de menor costo y de eficacia comparable a la existente, tendrá sin lugar a dudas un impacto en la economía del país, especialmente porque el tratamiento de quemaduras se incorpora a las garantías explícitas de salud (GES).El equipo de investigadores liderado por el Centro de Biotecnología de la Universidad Santa María creó, en el marco del proyecto: "Desarrollo de Tecnologías para Cultivo de Células para Trasplante Autólogo", un sustituto dérmico denominado Sistema de Implante Integrado (SII) que consiste en un soporte polimérico que integra en su matriz queratinocitos y fibrobloblastos autólogos embebidos en un gel de fibrina. Este prototipo ha sido evaluado en conejos de experimentación demostrando ser un producto seguro. Esta propuesta experimental pretende responder la pregunta de investigación: �es la tecnología del SII, probada en animales de experimentación y desarrollada a través del proyecto FONDEF 02I1009, segura y eficaz para el tratamiento de quemaduras en humanos?. Para validar clínicamente esta cobertura dérmica se propone como objetivos: 1) Elaborar sistemas de implante de piel autóloga a partir de biopsias de 1 cm2 de pacientes que padecen de quemaduras tipo AB y B, 2) Aplicar y evaluar la efectividad de los sistemas de implante de piel autóloga en pacientes con quemaduras tipo A B y B y 3) Presentar el SII al Instituto de Salud de Pública de Chile para la autorización de su aplicación en Chile. La metodología a utilizar corresponde a un ensayo clínico aleatorizado sin enmascaramiento. El costo efectividad será evaluado comparando la situación actual (sin proyecto) versus la situación con proyecto, incluyendo el cálculo de todos los costos asociados a las alternativas de tratamiento y la efectividad determinada por el análisis estadístico de la serie clínica.Los resultados del ensayo clínico propuesto en este proyecto podrían demostrar que la utilización del SII como cobertura dérmica en humanos con extensas quemaduras mejora la sobrevida, disminuyendo las secuelas funcionales, estéticas y los costos de tratamiento. Este desarrollo beneficiaría a la población tanto local, regional como nacional, con énfasis en los estratos socioeconómicos más bajos que utilizan medios menos seguros para diversas actividades domésticas. |